évolution entre 2010 et 2022
La prise en charge de la sténose aortique sévère repose sur le remplacement valvulaire aortique chirurgical (SAVR - Surgical Aortic Valve Replacement) ou l’implantation valvulaire aortique transcathéter (TAVI -Transcatheter Aortic Valve Implantation). Le premier TAVI a été réalisé en France en 2002, et les données concernant les procédures TAVI sont disponibles dans les bases du programme de médicalisation des systèmes d'information (PMSI) depuis 2010. Parallèlement à la publication des résultats des essais randomisés comparant l’efficacité du TAVI à celle du SAVR, les recommandations ESC (European Society of Cardiology) sur la prise en charge de la sténose aortique ont évolué, et préconisaient dès 2017 d’utiliser le TAVI chez les patients avec un risque chirurgical intermédiaire, puis à partir de 2021, chez les patients de 75 ans ou plus quel que soit le risque chirurgical.
Objectif principal
L’objectif principal de l’étude était de décrire l’évolution du type de prise en charge de la sténose aortique (TAVI versus SAVR) en France entre 2010 et 2022 et d’analyser l’effet de la publication des résultats des essais cliniques et des recommandations européennes sur cette évolution.
Objectifs secondaires
Les objectifs secondaires incluaient la description, en fonction du type de prise en charge, des caractéristiques des patients opérés, des établissements de soins, des valves TAVI utilisées, ainsi que de la morbi-mortalité post-chirurgie.
Une étude observationnelle descriptive a été menée au sein des établissements de soins français publics et privés à partir des données du Système National des Données de Santé (SNDS). Trois périodes ont été étudiées, 2010-2015, 2016-2018 et 2019-2022, définies en fonction des dates de publication des recommandations de l’ESC et des résultats des essais contrôlés randomisés. Les patients inclus ont été suivis de la date de la première procédure chirurgicale jusqu’au 31 janvier 2023 ou jusqu’à la date du décès selon la première éventualité. Une période historique d’au moins 4 années avant la date de la première procédure chirurgicale était nécessaire pour i) exclure les patients ayant déjà eu une procédure chirurgicale TAVI ou SAVR et ii) décrire les antécédents et comorbidités des patients.
Dans cette étude, 255 453 séjours avec un diagnostic d’hospitalisation pour sténose aortique associé à un acte de TAVI ou de SAVR ont été identifiés entre 2010 et 2022, dont 43,0% de séjours avec un acte de TAVI. Sur la période d’étude, l’activité chirurgicale liée au TAVI a été multipliée par 12. Le pseudo EuroSCORE II moyen est passé de 4,0 entre 2010 et 2015 à 2,9 entre 2019 et 2022 dans le groupe TAVI. Ce score était stable dans le groupe SAVR, aux alentours de 2,5 sur la période 2010-2022. La durée de séjour diminuait au fil du temps passant de 11,2 jours entre 2010 et 2015 à 6,8 jours entre 2019 et 2022 dans le groupe TAVI, et de 14,3 jours entre 2010 et 2015 à 13,3 jours entre 2019 et 2022 dans le groupe SAVR. Dans les 30 jours suivants la procédure initiale, le taux de décès était de 3,1% chez les patients avec un TAVI et de 2,5% chez les patients avec un SAVR, et dans l’année suivant la procédure initiale, il était respectivement de 12,9% et 5,5%.
Havet A, Testud A, L’Hospital A, De Gevigney G, Chavanis N, Viprey M, et al. (2026) Transcatheter and surgical aortic valve replacement for aortic stenosis in France: Trends from 2010 to 2022 and impact of European guidelines and clinical trial results. PLoS One 21(6): e0351466. https://doi.org/10.1371/journal.pone.0351466
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