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Le TAVI et le SAVR en vie réelle en France : étude comparative d’efficacité et de sécurité

à partir des données du SNDS entre 2010 et 2022

Contexte

La sténose aortique représente la maladie valvulaire la plus fréquente en Europe et en Amérique du Nord dont la prévalence augmente rapidement en raison du vieillissement de la population. Le traitement de cette pathologie repose sur le remplacement valvulaire, qui peut être réalisé par voie chirurgicale (SAVR, Surgical Aortic Valve Replacement) ou par implantation transcathéter (TAVI, Transcatheter Aortic Valve Replacement). Les recommandations de la Société Européenne de Cardiologie (ESC) sur la prise en charge de la sténose aortique ont évolué entre 2012 et 2021. Le choix de la stratégie de prise en charge repose principalement sur l’âge du patient et son risque de mortalité chirurgicale, évalué par l’EuroSCORE (European System for Cardiac Operative Risk Evaluation). Ce score permet de classer les patients en trois catégories de risque chirurgical (faible, intermédiaire et élevé) et constitue un outil prédictif de mortalité. Les essais cliniques PARTNER, ainsi que plusieurs méta-analyses ont montré la supériorité du TAVI par rapport au SAVR concernant la mortalité à court terme. En France, les études réalisées jusqu’en 2017 avaient suggéré un risque plus élevé de mortalité intra-hospitalière après un TAVI comparativement au SAVR. Cependant, à ce jour, les données à long-terme sont encore insuffisantes, en particulier en France.

Objectifs

Objectif principal

L’objectif principal de l’étude était de comparer la mortalité toutes causes durant le suivi selon le type de prise en charge pour sténose aortique (TAVI versus SAVR).

Méthode

Il s’agissait d’une étude de cohorte historique à partir des données du SNDS incluant tous les patients ayant bénéficié d’une première procédure chirurgicale (SAVR ou TAVI) entre le 1er janvier 2010 et le 31 décembre 2022. Les patients étaient suivis de la date de réalisation de l’acte TAVI ou de l’acte SAVR jusqu’au 31 Décembre 2023 ou jusqu’à la date du décès.